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本文汇总了2020年国家药监总发布的医疗器械法规标准，供大家参考。
05 审评报告
法规名称 | 发布时间 |
结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（酶联免疫法）（CSZ1700172） | 2020/1/3 |
穿刺手术导航设备（CQZ1800557） | 2020/1/6 |
冠脉血流储备分数计算软件（CQZ1900346） | 2020/1/6 |
人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）（CSZ1900047） | 2020/1/13 |
氢氧气雾化机（CQZ1900716） | 2020/2/2 |
生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（CQZ1800274） | 2020/2/27 |
药物洗脱外周血管支架（JQZ1700456） | 2020/4/7 |
遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）（CSZ1900042） | 2020/4/16 |
心血管光学相干断层成像设备及附件（CQZ1900458） | 2020/4/23 |
RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）（CSZ1900136） | 2020/4/24 |
等离子手术设备（CQZ1900229） | 2020/4/26 |
药物球囊扩张导管（CQZ1800451） | 2020/4/26 |
肿瘤电场治疗仪（JQZ1900408） | 2020/4/30 |
经导管主动脉瓣膜系统（JQZ1900166） | 2020/6/4 |
经导管二尖瓣夹及可操控导引导管（JQZ1800437） | 2020/6/9 |
镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架（JQZ1800416） | 2020/7/14 |
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件（CQZ1900668） | 2020/7/31 |
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件（CQZ1900653） | 2020/7/31 |
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）（CSZ1900377） | 2020/8/17 |
磁共振引导放射治疗系统（JQZ1900468） | 2020/8/19 |
取栓支架（CQZ1900672） | 2020/9/1 |
髋关节镀膜球头（CQZ1800334） | 2020/9/30 |
药物洗脱PTA球囊扩张导管（CQZ1900646） | 2020/10/21 |
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）（CSZ2000050） | 2020/11/2 |
周围神经修复移植物（CQZ1800612） | 2020/11/9 |
注射用重组人凝血因子VIII剂量计算软件（JQZ1900118） | 2020/11/12 |
肺结节CT影像辅助检测软件（CQZ2000139） | 2020/11/23 |
