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本文汇总了2020年国家药监总发布的医疗器械法规标准，供大家参考。
07 医疗器械优先审批申请审核结果
法规名称 | 发布时间 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第1号） | 2020/1/22 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第2号） | 2020/2/25 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第3号） | 2020/5/7 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第4号） | 2020/5/9 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第5号） | 2020/6/29 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第6号） | 2020/7/27 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第7号） | 2020/8/26 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第8号） | 2020/9/22 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第9号） | 2020/9/30 |
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第10号） | 2020/11/26 |
08 临床试验相关
法规名称 | 发布时间 |
国家药监局国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告 | 2020/3/20 |
《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》 | 2020/6/24 |
《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》 | 2020/7/29 |
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告 | 2020/9/18 |
中国人类遗传资源管理办公室关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知 | 2020/10/21 |
关于IMDRF医疗器械临床评价工作组延续项目“上市后临床随访研究”成果文件草案公开征求意见的通知 | 2020/10/21 |
国家药监局综合司关于同意筹建全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的复函 | 2020/11/3 |
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行） | 2020/11/26 |
《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南（征求意见稿）》 | 2020/11/26 |
