全球首款!黄埭企业自主开发新药上市申请获国家药监局受理

来源:生命科技港

新春喜事多,黄埭生物医药企业再获新成果——江苏晨泰医药科技有限公司的“盐酸佐利替尼片”经过药物发现、临床前研究、临床研究等环节,迈出了“里程碑式”的一步。

1月29日,晨泰医药新年开工首日,该款新药的上市申请获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理的通知,成为全球首款针对EGFR-TKI非小细胞肺癌伴中枢神经转移治疗开展注册临床试验并取得显著成果的靶向药物。


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“盐酸佐利替尼片”(拟定商品名:泽瑞尼),用于伴中枢神经系统(CNS)转移的晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的治疗,是一种口服型酪氨酸激酶活性抑制剂。

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      近年来,黄埭镇生物医药产业发展势头良好,晨泰医药此次取得新成果是产业发展的一个缩影。生物医药产业作为黄埭的主导产业之一,有着良好的发展基础和广阔的发展前景,全镇155家生物医药企业齐头并进、表现强势。

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